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中访网数据 山东新华医疗器械股份有限公司及其控股子公司新华手术器械有限公司近来宣告，已取得山东省药品监督管理局颁布的两项二类医疗器械注册证。其间，新华医疗的“手术无影灯”注册证编号为鲁械注准，同意日期为2025年11月27日，有效期至2030年11月26日。该产品选用超薄蝶形规划和高显色性LED光源，装备多种照明形式，旨在满意多种手术场景的照明需求，进一步丰厚了公司手术室产品线。子公司新华手术器械的“胸腹腔内窥镜”注册证编号为鲁械注准，同意日期为2025年11月19日，有效期至2030年11月18日。该产品具有白光与荧光双模共焦成像功用，可与荧光造影剂及特定摄像体系合作运用，完成术中实时安排鸿沟显影，其规划支撑高温度高压力灭菌并选用经用资料，旨在提高手术精准度与器械惯例运用的寿数。公司表明，这两项新产品的获批有助于完善其微创手术产品组合，提高中心竞争力，但产品未来的实践出售状况及其对公司运营成绩的详细影响将取决于市场推广作用，尚存在不确定性。
